прийнятні рівні ризику

необхідність встановити критерії прийнятності ризику

критерії якості медичного обладнання

рішення

щодо використання

 медичного виробу

немає правильної відповіді

показники відповідності ПЗ вимогам клієнта

 заходи контролю невідповідностей

 заходи контролю ризиків, реалізовані в програмному забезпеченні

заходи для управління якістю

жодні заходи щодо управління ризиком не вживаються

усунення ризику, пов’язане з іншим завданням

впровадження заходів щодо

модифікації

передають вплив ризик

у на

третю

сторону

немає правильної відповіді

розробляти посадові інструкції

оновляти сайт компанії

аналізувати чинну в організації систему управління якістю 

аналізувати процедури і методики

немає правильної відповіді

якщо software system може сприяти виникненню небезпечної ситуації, яка призводить до неприйнятного ризик

у після

розгляду заходів контролю

якщо

software system може сприяти виникненню небезпечної ситуації, яка не призведе

до неприйнятного

якщо software system може сприяти виникненню небезпечної ситуації, яка призводить до неприйнятного ризику після розгляду заходів контролю ризиків, зовнішніх щодо системи програмного забезпечення, і внаслідок цього можливою шкодою є смерть або серйозні травми

перевірка відповідності ПЗ вимогам

здійснення коригувальних дій

виконання процесів

визначення

методології розробки

немає правильної відповіді

заяву про важливість (наприклад, вплив на продуктивність, безпеку)

аналіз проблеми і її вирішення

декілька варіантів вирішення проблеми