нормативний

документ, у якому для конкретного комплексу технологічного обладнання викладені

умови ефективної й безпечної його експлуатації та вимоги щодо охорони

навколишнього середовища;

документ, який дає право на виготовлення

лікарських препаратів (ЛП), одержання дозволу на його медичне застосування,

затвердження аналітично-нормативної документації (АНД) та реєстрації препарату;

нормативний документ,

який встановлює вимоги до технологічних процесів, обладнання та приміщень,

пов'язаних з якісним виготовленням продукції, за дотримання умов охорони праці

та довкілля.

нормативний документ, у якому для конкретного

комплексу технологічного обладнання викладені умови, що забезпечують випуск

напівпродуктів або ЛП у певній лікарській формі та заданої якості;