нормативний документ, у якому для

конкретного комплексу технологічного обладнання викладені умови ефективної й

безпечної його експлуатації та вимоги щодо охорони

навколишнього середовища.

нормативний документ, який встановлює вимоги до технологічних

процесів, обладнання та приміщень, пов'язаних з якісним виготовленням

продукції, за дотримання умов охорони праці та довкілля

документ, який дає право на виготовлення

лікарських препаратів (ЛП), одержання дозволу на його медичне застосування,

затвердження аналітично-нормативної документації (АНД) та реєстрації препарату

нормативний документ, у якому для конкретного

комплексу технологічного обладнання викладені умови, що забезпечують випуск

напівпродуктів або ЛП у певній лікарській формі та заданої якості;