Pada pengembangan suatu antibodi monoklonal rekombinan, dibuat tiga formulasi dengan pH berbeda (pH 5,5; 6,5; dan 7,5). Setelah uji stabilitas dipercepat pada 40°C selama 1 bulan, ditemukan bahwa agregasi protein paling tinggi pada pH 7,5, aktivitas biologis turun 20% pada pH 5,5, dan paling stabil pada pH 6,5. Jika perusahaan harus memilih formulasi akhir, pertimbangan mutu manakah yang paling tepat?

Question

Answer

Memilih pH 7,5 dengan menambahkan penstabil protein tambahan.

Answer

Memilih pH 5,5 karena penurunan aktivitas masih dalam batas toleransi.

Answer

Menolak semua formulasi dan memulai ulang dengan buffer sistem yang berbeda.

Answer

Memilih pH 6,5 karena menawarkan keseimbangan terbaik antara stabilitas fisik dan biologis.

Answer

Memilih pH 7,5 karena agregasi dapat diatasi dengan pendinginan ekstra saat distribusi.

Crowdly

Pada pengembangan suatu antibodi monoklonal rekombinan, dibuat tiga formulasi de...

Want instant access to all verified answers on eldiru.unsoed.ac.id?