за вимогою інших незалежних організацій/відомств, які уповноважені державою на оцінку системи управління якості продукції

за ініціативою виробника продукції

за вимогою суду

за вимогою організації-споживача продукції (лікувально профілактичного закладу)

за рішенням органу з сертифікації продукції за умови, що це передбачено моделлю сертифікації