✅ Перевірена відповідь на це питання доступна нижче. Наші рішення, перевірені спільнотою, допомагають краще зрозуміти матеріал.
Фармацевтичне підприємство впроваджує нову лінію з виробництва стерильних ін'єкційних препаратів. Ця лінія включає в себе складну систему, що складається з автоматизованої мийної машини, тунельної стерилізації, асептичного наповнення та запаювання. Враховуючи критичність стерильності продукції та складність випробуваної лінії, команда з валідації розглядає можливість поєднання стадій кваліфікації обладнання. Який з етапів кваліфікації може бути поєднаний з кваліфікацією монтажу або кваліфікацією експлуатаційних властивостей ?