✅ Перевірена відповідь на це питання доступна нижче. Наші рішення, перевірені спільнотою, допомагають краще зрозуміти матеріал.
Заявник може надати обґрунтування того, що препарат можна вважати стандартним для конкретного виробника з урахуванням ризику для пацієнта у разі невідповідності препарату. Такі обґрунтування оцінюють на індивідуальній основі, але надана заявником інформація має включати всі пункти, крім: