Qual das seguintes afirmações sobre o desenho do estudo SUNRISE 1 é verdadeira?

Qual das seguintes características descreve corretamente o desenho do estudo SUNRISE 1?

Considere a seguinte informação retirado e adaptado de um ensaio clínico (JAMA Netw Open. 2019) e responda às seguintes questões:

Objetivo: Comparar o tratamento com o antagonista do recetor de orexina (lemborexant) com placebo e com tartarato de Zolpidem de libertação prolongada em participantes com perturbação de insónia.

Desenho, cenário e participantes: O ensaio clínico "Estudo da Eficácia e Segurança do Lemborexant em Indivíduos com 55 Anos ou Mais com Perturbação de Insónia" (SUNRISE 1) foi um estudo global randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e comparador ativo, realizado em 67 centros na América do Norte e Europa, de 31 de maio de 2016 a 30 de janeiro de 2018. As análises de dados foram conduzidas de 31 de janeiro de 2018 a 10 de setembro de 2018. Os participantes tinham 55 anos ou mais e apresentavam perturbação de insónia caracterizada por dificuldades de manutenção do sono reportadas e confirmadas por polisonografia.

Intervenções: Os participantes receberam placebo, tartarato de Zolpidem de libertação prolongada (6,25 mg) ou lemborexant (5 mg ou 10 mg) durante 1 mês à hora de dormir.

Resultados principais e outcomes: Polissonogramas pareados foram recolhidos, nas primeiras 2 noites e nas últimas 2 noites de tratamento. O outcome final primário foi a alteração da linha de base na latência para o sono persistente para a terapia com lemborexant em comparação com o placebo. Os outcomes finais secundários principais foram as mudanças da linha de base na eficiência do sono e no despertar após o início do sono em comparação com o placebo, e o despertar após o início do sono na segunda metade da noite em comparação com a terapia com zolpidem.

Qual é o principal objetivo do ensaio clínico SUNRISE 1?

L.S., um paciente de 37 anos, foi diagnosticado com uma infeção ocular e foi prescrito colírio de gentamicina e um anti-inflamatório de administração tópica. Quais das seguintes orientações é correta para a administração do colírio?