Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії є:

Документ, виданий виробником, про відповідність серії лікарського засобу вимогам, установленим під час його реєстрації в Україні - це:

Препарат, який є власністю лише фірми, що розробила його, або фірми-власника першої ліцензії на його продаж - це:

Розробкою, підтримкою і виданням Державної Фармакопеї України (ДФУ) займається:

До категорій ЛЗ для спрощеної реєстрації відносяться:

Хто проводить експертизу реєстраційних матеріалів (реєстраційного

досьє) на ЛЗ та контролю його якості?

Державна реєстрація (перереєстрація) лікарських

засобів проводиться на підставі: 

Для ЛЗ, які підлягають закупівлі спеціалізованими міжнародними організаціями, потрібна спеціалізована експертиза

При спрощеній реєстрації ЛЗ для лікування соціально небезпечних хвороб спеціалізована експертиза не проводиться

Документальним результатом реєстрації (перереєстрації )є: