Looking for Нормативне забезпечення фармацевтичних виробництв [02654] test answers and solutions? Browse our comprehensive collection of verified answers for Нормативне забезпечення фармацевтичних виробництв [02654] at vns.lpnu.ua.
Get instant access to accurate answers and detailed explanations for your course questions. Our community-driven platform helps students succeed!
Перереєстрація проводиться
Державну реєстрацію ЛЗ здійснює:
Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом
Термін видачі ліцензії
Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії є:
Документ, виданий виробником, про відповідність серії лікарського засобу вимогам, установленим під час його реєстрації в Україні - це:
Препарат, який є власністю лише фірми, що розробила його, або фірми-власника першої ліцензії на його продаж - це:
Розробкою, підтримкою і виданням Державної Фармакопеї України (ДФУ) займається:
До категорій ЛЗ для спрощеної реєстрації відносяться:
Хто проводить експертизу реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на ЛЗ та контролю його якості?