підтвердження наявності і працездатності усіх

необхідних контрольно-вимірювальних приладів

підтвердження ефективності процедури очищення,

застосовуваної при переході до випуску іншого лікарського засобу, або при

запуску наступної серії лікарського засобу після використання миючих та

дезінфікуючих засобів для унеможливлення перехресної контамінації

підтвердження того, що обладнання може бути

застосоване до виготовлення конкретної продукції

підтвердження відтворюваності технологічного

процесу і його спроможності забезпечити постійну відповідність лікарських

засобів, встановленим вимогам

підтвердження дотримання необхідних режимів і

параметрів технологічного процесу