Crowdly
Add to Chrome
Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект
Looking for Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект test answers and solutions? Browse our comprehensive collection of verified answers for Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект at vns.lpnu.ua.
Get instant access to accurate answers and detailed explanations for your course questions. Our community-driven platform helps students succeed!
Документоване підтвердження того, що процес, який відбувається в межах встановлених параметрів, може здійснюватися ефективно та з відтворюваними результатами і призводить до отримання лікарського препарату, що відповідає заздалегідь встановленим специфікаціям і характеристикам якості – це ?
Документований доказ того, що протягом серійного виробництва процес залишається у контрольованому стані, визначається терміном …?
Спрей-боли в реакторах для приготування розчинів призначені для:
Випробування, коли пробу відбирають у ході виробничого процесу і не повертають у технологічний потік?
На фармацевтичному виробництві проводиться валідація, лікарський препарат уже розміщений на ринку, валідація здійснюється на підставі зібраних за весь час виробництва даних, включаючи результати випробувань численних вироблених серій. Як називається такий вид валідації ?
Після успішного завершення валідації методик контролю ефективності очищення починається валідація очищення, основною метою якої є:
Положення з настанови «Валідації процесів» є …?
У робочій зоні якого класу чистоти слід здійснювати обробку стерильної вихідної сировини і компонентів, якщо в подальшому не передбачена стерилізація або стерилізуюча фільтрація?
Вхід персоналу в класифіковані чисті приміщення і вихід з них необхідно здійснювати через:
На фармацевтичному підприємстві виробляється розчин для ін'єкцій, який стерилізується в первинному пакуванні, для якого мікробна контамінація становить особливий ризик. У зоні з яким класом чистоти проводиться стадія приготування розчину?