Um novo fármaco anticâncerigeno chega à fase III dos ensaios clínicos. Qual das seguintes características define esta fase?

Question

Answer

Monitorização pós-comercialização em pacientes que já utilizam o fármaco

Answer

Ensaios em voluntários saudáveis para determinar dose máxima tolerada

Answer

Avaliação da eficácia e segurança em grande número de pacientes com a doença-alvo, geralmente comparando com tratamento padrão ou placebo

Answer

Estudos pré-clínicos em modelos animais para determinar toxicidade aguda

Answer

Avaliação de potenciais interações medicamentosas em estudos farmacocinéticos isolados

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