✅ The verified answer to this question is available below. Our community-reviewed solutions help you understand the material better.
Заявник може надати обґрунтування того, що препарат можна вважати стандартним для конкретного виробника з урахуванням ризику для пацієнта у разі невідповідності препарату. Такі обґрунтування оцінюють на індивідуальній основі, але надана заявником інформація має включати всі пункти, крім: