logo

Crowdly

Browser

Add to Chrome

Кваліфікація та валідація у фармацевтичному виробництві

Looking for Кваліфікація та валідація у фармацевтичному виробництві test answers and solutions? Browse our comprehensive collection of verified answers for Кваліфікація та валідація у фармацевтичному виробництві at pharmel.kharkiv.edu.

Get instant access to accurate answers and detailed explanations for your course questions. Our community-driven platform helps students succeed!

Повторна валідація (ревалідація) проводитися
0%
0%
0%
View this question
Фармацевтичне підприємство організовує виробництво нового лікарського засобу. Який ключовий документ, розроблений відділом валідації буде містити детальний опис запланованих дій, включаючи їх обґрунтування, критерії прийнятності, перелік обладнання та інструментів, відповідальних осіб та очікувані терміни виконання?
0%
0%
0%
0%
0%
View this question
Група з валідації розробляє валідаційний майстер план для впровадження у виробництво нового лікарського засобу. Яке питання є обов’язковим для висвітлення у валідаційному майстер плані?
0%
0%
0%
0%
0%
View this question
Оберіть правильне твердження відносно, того що є метою кваліфікації монтажу
❌
✅
❌
❌
View this question
На фармацевтичному підприємстві зазвичай проводиться документоване підтвердження того, що технічні засоби, системи й обладнання, змонтовані чи модифіковані, відповідають затвердженому проекту та рекомендаціям виробника, ця стадія кваліфікації називається
0%
0%
0%
0%
0%
View this question
На фармацевтичному підприємстві проводиться валідація нового цеху твердих лікарських форм та розроблюється відповідна документація. Визначте, що з перерахованого не є ключовим документом валідації:
0%
0%
0%
0%
0%
View this question
На фармацевтичному виробництві проводиться валідація, лікарський препарат уже розміщений на ринку, валідація здійснюється на підставі зібраних за весь час виробництва даних, включаючи результати випробувань численних вироблених серій. Як називається такий вид валідації?
0%
0%
0%
0%
0%
View this question
Як має вчинити персонал відповідальний за прийняття проколів чи інших документів з валідації, які виконані третьою стороною за контрактом?
0%
0%
0%
0%
View this question
Співробітник відділу валідації фармацевтичного підприємства розробив проект протоколу кваліфікації нового автоклава. Яку обов'язкову процедуру до початку виконання випробувань має пройти розроблений протокол у відповідності до вимог належної виробничої практики?
0%
0%
0%
0%
View this question
На яких етапах кваліфікація проводиться за допомогою візуального огляду обладнання і перевірки наявної документації
0%
0%
0%
0%
View this question

Want instant access to all verified answers on pharmel.kharkiv.edu?

Get Unlimited Answers To Exam Questions - Install Crowdly Extension Now!

Browser

Add to Chrome