Кваліфікація проекту є першим етапом валідації

для проектів реконструкції і технічного переоснащення, а також  для окремих нових критичних технічних

засобів, систем або обладнання, тож до основних цілей і задач кваліфікації

проекту належать всі, крім:

У

відповідності до настанови «Валідація процесів» випробування, коли пробу

відбирають, видаляють з технологічного потоку та аналізують в безпосередній

близькості від здійснюваного процесу, називають …?

Яке обладнання використовується для попереднього

подрібнення лікарської рослинної сировини в фітохімічних виробництвах?

У цеху стерильних лікарських форм проводиться

виробництво лікарського засобу, який піддається кінцевій стерилізації. У зоні

якого класу чистоти необхідно проводити фасування даного лікарського засобу?

У цеху стерильних лікарських форм проводиться

виробництво мазі. В приміщенні з яким класом чистоти необхідно здійснювати

приготування і фасування мазі перед кінцевою стерилізацією?

У цеху стерильних лікарських форм

фармацевтичного підприємства для виробництва продукції використовуються зони з

класами чистоти А, В, С, Д. Яка різниця у тиску повітря має бути між суміжними

зонами класу В і С?

Валідацію

процесів проводять у відповідності до вимог …?

На фармацевтичному підприємстві проведено

підготовку приміщень та обладнання до роботи. Вкажіть стан, при якому система

чистого приміщення цілком підготовлена, виробниче обладнання цілком встановлене

і готове до роботи, але персонал відсутній:

На фармацевтичному підприємстві виробляється

аерозоль для інгаляцій. У зоні з яким класом чистоти необхідно проводити

фасування аерозолів в аерозольні балони?