Crowdly
Add to Chrome
Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект
Looking for Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект test answers and solutions? Browse our comprehensive collection of verified answers for Моделювання та проектування хіміко-фармацевтичних підприємств в системі GMP. Курсовий проект at vns.lpnu.ua.
Get instant access to accurate answers and detailed explanations for your course questions. Our community-driven platform helps students succeed!
Визначати потреби у фінансових, матеріальних, технічних, інформаційних та людських ресурсах, необхідних для валідаційних робіт та надавати інформацію про необхідність перегляду і внесення змін у валідаційну документацію повинен :
У цеху стерильних лікарських форм фармацевтичного підприємства для виробництва продукції використовуються зони з класами чистоти А, В, С, Д. Який показник визначає клас чистоти приміщення?
У разі різних дозувань (сил дії), розмірів серії та розмірів упаковки може бути прийнятним підхід із використанням …?
Заявник може надати обґрунтування того, що препарат можна вважати стандартним для конкретного виробника з урахуванням ризику для пацієнта у разі невідповідності препарату. Такі обґрунтування оцінюють на індивідуальній основі, але надана заявником інформація має включати всі пункти, крім:
Для проведення валідації процесу розмір дослідно-промислової серії має становити не менш … % розміру серії при промисловому виробництві?
У виробництві лікарських засобів, що знаходяться під тиском, вкажіть автомат лінії наповнення аерозольних балонів, що передує дозувальному пристрою для концентрату:
Щоб підтримувати постійну верифікацію процесу необхідні достатні знання і розуміння процесу. Однак, галузь проведення та обсяг постійної верифікації процесу залежатимуть від ряду факторів, що включають всі, крім:
Документоване підтвердження того, що процес, який відбувається в межах встановлених параметрів, може здійснюватися ефективно та з відтворюваними результатами і приводить до отримання лікарського препарату, що відповідає заздалегідь встановленим специфікаціям і показникам якості, називають …?
Після завершення кваліфікації функціонування починають проводити кваліфікацію монтажу, основною метою якої є:
Після проведення кваліфікація аналітичного обладнання можна розпочинати валідацію аналітичних методик. Які аналітичні методики потребують валідації?