технічні комітети ISO

технологічні комітети ISO

комітети ISO зі стандартизації

техніко-економічні комітети ISO

Фармакопея США

Японська Фармакопея

Європейська Фармакопея

Міжнародна Фармакопея

Британська Фармакопея

сертифікат якості

властивість ЛЗ

ліцензія

якість ЛЗ

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що проводить кваліфікаційні роботи, валідацію аналітичних методів, методів очистки, технологічного процесу та комп’ютерних систем, а також масштабування технології при переході від дослідної серії до комерційного виробництва

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що підтримує таку організацію виробництва лікарських засобів, при якій заявлені в реєстраційному досьє безпека й ефективність постійно забезпечуються

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що проводить реєстрацію препаратів і взаємодіє з державними

моніторинг всіх кількісно вимірних параметрів сировини й матеріалів, напівпродуктів і готового продукту, а також персоналу, устаткування, приміщень і навколишнього середовища з метою відділення (вилучення із процесу) того, що не буде визнано відповідним специфікаціям і іншим нормативним документам

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що проводить кваліфікаційні роботи, валідацію аналітичних методів, методів очистки, технологічного процесу та комп’ютерних систем, а також масштабування технології при переході від дослідної серії до комерційного виробництва

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що підтримує таку організацію виробництва лікарських засобів, при якій заявлені в реєстраційному досьє безпека й ефективність постійно забезпечуються

спеціалізований підрозділ служби якості фармацевтичного підприємства, що проводить реєстрацію препаратів і взаємодіє з державними

моніторинг всіх кількісно вимірних параметрів сировини й матеріалів, напівпродуктів і готового продукту, а також персоналу, устаткування, приміщень і навколишнього середовища з метою відділення (вилучення із процесу) того, що не буде визнано відповідним специфікаціям і іншим нормативним документам